Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002824
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин‑N,N,N',N'‑тетрауксусной кислоты 2‑водная (трилон Б)), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002824-150115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780015, 4602565024963, 4650099780015
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780077, 4602565024970, 4650099780077
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780084, 4602565024987, 4650099780084
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780091, 4602565024994, 4650099780091
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780107, 4602565025007, 4602565025021, 4650099780107
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780114, 4602565025014, 4650099780114
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин‑N,N,N',N'‑тетрауксусной кислоты 2‑водная (трилон Б)), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002824-150115 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025021
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565024963
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565024970
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565024994
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565024987
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025007
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025021
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
