Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002796
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кофасма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол |
Состав | 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг, сальбутамола сульфат 2,41 мг (эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 40,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002796-030419 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.