Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002758
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002758-151214 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002758-151214 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.