Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002730
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенемера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Меропенема тригидрат 570,4 мг или 1140,8 мг, что соответствует меропенему* 500,0 мг или 1000,0 мг; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 103,9 мг или 207,8 мг. * из расчета содержания 876 мкг меропенема в 1 мг меропенема тригидрата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002730-110817 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Савиор Лайфтек Корпорейшн (Тайвань, Китайская республика),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Савиор Лайфтек Корпорейшн (Тайвань, Китайская республика), 3838957081752
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
