Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002720
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Финголимода гидрохлорид 0,56 мг (в пересчете на финголимод 0,50 мг). Вспомогательные вещества Лактулоза 47,45 мг, повидон-К25 1,04 мг, макрогол-6000 0,95 мг. Состав капсулы Титана диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002720-310321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04627082590098, 4627082590098
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Финголимода гидрохлорид 0,56 мг (в пересчете на финголимод 0,50 мг). Вспомогательные вещества Лактулоза 47,45 мг, повидон-К25 1,04 мг, макрогол-6000 0,95 мг. Состав капсулы Титана диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002720-110518 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Финголимода гидрохлорид 0,56 мг (в пересчете на финголимод 0,50 мг). Вспомогательные вещества Лактулоза 47,45 мг, повидон-К25 1,04 мг, макрогол-6000 0,95 мг. Состав капсулы Титана диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002720-201114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Финголимода гидрохлорид 0,56 мг (в пересчете на финголимод 0,50 мг). Вспомогательные вещества Лактулоза 47,45 мг, повидон-К25 1,04 мг, макрогол-6000 0,95 мг. Состав капсулы Титана диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002720-201114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
