Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Хлоргексидина биглюконат — регистрационное удостоверение ЛП-002708

Номер: ЛП-002708
Дата регистрации: 2018-09-06
Дата прекращения регистрации: 2019-11-13
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Ивановская фармфабрика
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Хлоргексидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-002708 от 2018-09-06 до 2019-11-13; Ивановская фармацевтическая фабрика (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Хлоргексидина биглюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002708

Дата последнего изменения: 13.11.2014

Лекарственная форма


Раствор для местного и наружного применения.

Состав


Активное вещество:

Хлорге ксидина биглюконат раствор 20 %                                                         - 2,5 мл

(эквивалентно содержанию хлоргексидина биглюконата - 0,5 г)

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная                                                                                          - до 1000 мл

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакологическая группа


Антисептическое средство.

Фармакодинамика


Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика


При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания


В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях. Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекции кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматит.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы


Местно. Наружно.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Побочные действия


Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук, фотосенсибилизация, при лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие


Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола. Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие препарата.

Особые указания


У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Влияние на способность управлять транспортными ср едствами и другими механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска


Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми; или укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы импортные коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия или колпачками-пипетками.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы ПЭТФ, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или колпачками-пипетками.

По 80 и 100 мл препарата во флаконы полимерные с насадками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 80 и 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена с полимерной крышкой и наконечником.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

По 3 и 5 л препарата в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения


В защищенном от света м есте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


Р N000734/01