Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002700
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклометазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,05 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 2,1 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 4,2 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,25 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 10,5 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг. Каждый ингалятор содержит 200 доз. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002700-220120 изменение №1, ЛП-№(000406)-(РГ-RU)-100823 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580932
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580949, 4610004580949
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580956, 4610004580956
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.