Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002690
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арбидол® Максимум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002690-061022 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 4650277060328
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 4650277060335
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арбидол® Максимум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002690-061022 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арбидол® Максимум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002690-061022 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.