Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002690

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002690

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол® Максимум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002690-061022 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 4650277060328
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 4650277060335

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.10.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол® Максимум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002690-061022 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.10.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол® Максимум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 200,0 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002690-061022 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008053, 4601669008053, 4650277060274
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008060, 4601669008060, 4650277060304

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.