Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002683
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиресп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
Состав | активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002683-291014 изменение №1 |
- сироп 2 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5903060016361
- сироп 2 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- сироп 2 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5903060016361
- сироп 2 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.