Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002647
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алмонт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
Состав | 7 таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст (в виде монтелукаста натрия) 10,00 мг (10,40 мг) Вспомогательные вещества: ядро Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 89,30 мг Гипролоза 4,00 мг Кроскармеллоза натрия 6,00 мг Лактозы моногидрат 89,30 мг Магния стеарат 1,00 мг Масса ядра 200,00 мг пленочная оболочка Опадрай II Бежевый 31F27012: Лактозы моногидрат Гипромеллоза 15 cP Титана диоксид Макрогол 4000 Краситель железа оксид желтый Краситель железа оксид красный 4,0 мг 1,440 мг 1,120 мг 1,011 мг 0,400 мг 0,026 мг 0,003 мг Общая масса таблетки 204,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002647-040417 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.