Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002630
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Норджин Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовипреп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Макрогол + Натрия аскорбат + Натрия сульфат + [Калия хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Саше А: Действующие вещества: Макрогол 3350 100,00 г, натрия сульфат безводный 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г. Вспомогательные вещества: Аспартам (E951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938‑1 N1 0,340 г. Саше Б: Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002630-070921 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - саше - пакет (пакетик) полиэтиленовый (2) - пачка картонная, Норджин Лимитед (Великобритания), 05012748884014, 5012748884014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.