Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002604
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триазавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Риамиловир |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН ® ): — 250 мг Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 2 мг Масса содержимого капсулы — 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский. Масса капсулы с содержимым — 328 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002604-140521 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222518
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триазавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН ® ): — 250 мг Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 2 мг Масса содержимого капсулы — 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский. Масса капсулы с содержимым — 328 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002604-090119 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069221924, 4607069221924
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069222518
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триазавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН ® ): — 250 мг Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 2 мг Масса содержимого капсулы — 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский. Масса капсулы с содержимым — 328 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002604-090119 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069221924, 4607069221924
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069222518
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.