Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002591
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налтрексон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество : Налтрексона гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 98,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Капсула твердая желатиновая № 4 — 38,0 мг. Корпус капсулы : Титана диоксид ( E 171) — 2%, желатин до 100%; Крышечка капсулы : Краситель железа оксид желтый ( E 172) — 1,7143%, титана диоксид ( E 171) — 1%, краситель индигокармин ( E 132) — 0,3%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002591-221121 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008326, 4602676008326
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676008333
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капсулы 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.