Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002577
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топирамат-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002577-120522 изменение №1, ЛП-№(012725)-(РГ-RU)-051225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011635274, 4607011635274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636745, 4607011636745
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011635175, 4607011635175
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 4607011636738
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топирамат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002577-130814 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011632600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011632549
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
