Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002552

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество : Целекоксиб 100,00 мг/200,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон-К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Твердые желатиновые капсулы № 3 Корпус: титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), желатин Твердые желатиновые капсулы № 1 Корпус: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин
Реквизиты нормативной документации ЛП-002552-281020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество : Целекоксиб 100,00 мг/200,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон-К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Твердые желатиновые капсулы № 3 Корпус: титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), желатин Твердые желатиновые капсулы № 1 Корпус: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин
Реквизиты нормативной документации ЛП 002552-170815
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656560
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.