Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002552
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилакса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,00 мг/200,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы № 3 (100 мг) Корпус : титана диоксид (E171), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), желатин. Твердые желатиновые капсулы № 1 (200 мг) Корпус : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002552-281020 изменение №2, ЛП-№(003904)-(РГ-RU)-051223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656560, 03838989746582, 03838989761257, 3838989656560
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656577, 03838989746575, 03838989761240
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656591, 03838989746568, 03838989761233, 3838989656591
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилакса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,00 мг/200,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы № 3 (100 мг) Корпус : титана диоксид (E171), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), желатин. Твердые желатиновые капсулы № 1 (200 мг) Корпус : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002552-170815 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656560
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656577
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656591
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
