Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002533
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КУВАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сапроптерин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (в пересчете на сапроптерин — 76,80 мг); Вспомогательные вещества : Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002533-300823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки растворимые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия), 05391524460773, 5391524460773
- таблетки растворимые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- таблетки растворимые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
- таблетки растворимые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КУВАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сапроптерин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (в пересчете на сапроптерин — 76,80 мг); Вспомогательные вещества : Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002533-150714 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4607069190824
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КУВАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сапроптерин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (в пересчете на сапроптерин — 76,80 мг); Вспомогательные вещества : Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002533-150714 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4607069190824
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КУВАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сапроптерин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (в пересчете на сапроптерин — 76,80 мг); Вспомогательные вещества : Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002533-150714 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4607069190824
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391524460773
- таблетки диспергируемые 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
