Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002533

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КУВАН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сапроптерин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (эквивалентно 76,80 мг сапроптерина). Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002533-150714 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БиоМарин Интернэшнл Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КУВАН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сапроптерин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Сапроптерина дигидрохлорид — 100 мг (эквивалентно 76,80 мг сапроптерина). Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 5,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция гидрофосфат — 6,54 мг, маннитол — 171,18 мг, рибофлавин — 0,03 мг, натрия стеарилфумарат — 3,75 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002533-150714 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.