Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002526
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин — 0,72 мг) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002526-031022 изменение №1, ЛП-№(004712)-(РГ-RU)-200325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013412
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060311
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин — 0,72 мг) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002526-031022 изменение №1, ЛП-№(004712)-(РГ-RU)-200325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013412
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин — 0,72 мг) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002526-041218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин — 0,72 мг) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002526-041218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин — 0,72 мг) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002526-041218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
