Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002526

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин или глицерол — 0,72 мг) — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002526-041218 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин или глицерол — 0,72 мг) — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002526-041218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин или глицерол — 0,72 мг) — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002526-041218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: бутамирата цитрат — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241,00 мг, гипромеллоза — 85,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг. Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,90 мг, глицерин или глицерол — 0,72 мг) — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002526-041218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009842
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.