Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002520

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абаджио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Терифлуномид
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой*, содержится: Действующее вещество: Терифлуномид — 14,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; Пленочное покрытие: Opadray ® система покрытия пленкой 03F20651 голубой: гипромеллоза, титана диоксид E 171, тальк, макрогол, алюминиевый лак индигокармина E 132. * В процессе приготовления таблеток, покрытых оболочкой, для связывания и пленочного покрытия используется вода очищенная (ЕФ, Ф.США/НФ), которая удаляется в процессе обработки.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002520-040714 изменениие №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абаджио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Терифлуномид
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой*, содержится: Действующее вещество: Терифлуномид — 14,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; Пленочное покрытие: Opadray ® система покрытия пленкой 03F20651 голубой: гипромеллоза, титана диоксид E 171, тальк, макрогол, алюминиевый лак индигокармина E 132. * В процессе приготовления таблеток, покрытых оболочкой, для связывания и пленочного покрытия используется вода очищенная (ЕФ, Ф.США/НФ), которая удаляется в процессе обработки.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002520-040714 изменениие №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.