Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002511
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфавиренз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 300,00 мг, гипролоза — 33,75 мг, натрия лаурилсульфат — 33,75 мг, лактозы моногидрат — 315,00 мг, кроскармеллоза натрия — 54,00 мг, магния стеарат — 13,50 мг; Оболочка (Опадрай желтый 03В52155): Гипромеллоза — 16,87 мг, титана диоксид — 6,42 мг, макрогол — 1,69 мг, краситель железа оксид желтый — 2,02 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002511-260614 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970566, 4610011973697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726107188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011970566, 4610011970566
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
