Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002495
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 50,10 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, повидон 10,00 мг; Капсула твердая желатиновая №0 — 96 мг, в том числе: корпус — желатин 57,820 мг, титана диоксид — 1,180 мг; крышечка — желатин 35,885 мг, краситель железа оксид желтый 0,634 мг, краситель индигокармин 0,111 мг, титана диоксид 0,370 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002495-190918 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021919, 4606486021919
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021926, 4606486021926
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021933, 4606486021933
- капсулы 200 мг, №140 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021957, 4606486021957
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021940, 4606486021940
- капсулы 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021964, 4606486021964, 4606486022121
- капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486021971, 4606486021971
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.