Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002489
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бутадион |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилбутазон |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество: Фенилбутазон — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло) — 30,0 г, пропиленгликоль — 12,0 г, глицерол — 7,0 г, полисорбат‑60 — 5,0 г, кремния диоксид коллоидный — 4,3 г, кармеллоза натрия — 0,5 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, вода очищенная — 36,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002489-040920, ЛП-№(001668)-(РГ-RU)-130123 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027765057, 04660153655319, 4607027765057
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 35 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бутадион |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилбутазон |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество: Фенилбутазон — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло) — 30,0 г, пропиленгликоль — 12,0 г, глицерол — 7,0 г, полисорбат‑60 — 5,0 г, кремния диоксид коллоидный — 4,3 г, кармеллоза натрия — 0,5 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, вода очищенная — 36,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002489-040920, ЛП-№(001668)-(РГ-RU)-130123 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027765057, 04660153655319, 4607027765057
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 35 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.