Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002488
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Периндоприл ПЛЮС Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Периндоприл |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,625 мг + 2 мг , содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: Периндоприла эрбумин — 2,60 мг, Индапамид — 0,625 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки таблетки: Опадрай II зеленый (85F21738) — поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑3350, тальк, индигокармин алюминиевый лак, хинолиновый желтый. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг , содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: Периндоприла эрбумин — 4,00 мг, Индапамид — 1,25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки таблетки: Опадрай II желтый (85F38201) — поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг , содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: Периндоприла эрбумин — 8,00 мг, Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки таблетки: Опадрай II белый (85F18422) — поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑3350, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002488-040614 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701735
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701742, 4660007701742
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701759
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701766
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701773
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701780, 4660007701780
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701797
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701827, 4660007701827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701841
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.