Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002473
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезлоратадин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002473-250718 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезлоратадин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002473-250718 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезлоратадин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002473-250718 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.