Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002451

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релвар Эллипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Флутиказона фуроат
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг 22 мкг + 92 мкг/доза 22 мкг + 184 мкг/доза Стрип с вилантеролом Действующее вещество: Вилантерола трифенатат микронизированный (в пересчете на вилантерол) 40 25 2 40 25 2 Вспомогательные вещества: Магния стеарат 125 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом Действующее вещество: Флутиказона фуроат микронизированный 100 2 200 2 Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Примечания 1.     При производстве готового препарата смеси действующих и вспомогательных веществ могут закладываться в конечный продукт с избытком до 8% для компенсации потерь при наполнении ячеек. 2.     Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество составляет 22 мкг вилантерола, 92 мкг и 184 мкг флутиказона фуроата, что соответствует указанным дозировкам.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002451-120517 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.05.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релвар Эллипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Флутиказона фуроат
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг 22 мкг + 92 мкг/доза 22 мкг + 184 мкг/доза Стрип с вилантеролом Действующее вещество: Вилантерола трифенатат микронизированный (в пересчете на вилантерол) 40 25 2 40 25 2 Вспомогательные вещества: Магния стеарат 125 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом Действующее вещество: Флутиказона фуроат микронизированный 100 2 200 2 Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Примечания 1.     При производстве готового препарата смеси действующих и вспомогательных веществ могут закладываться в конечный продукт с избытком до 8% для компенсации потерь при наполнении ячеек. 2.     Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество составляет 22 мкг вилантерола, 92 мкг и 184 мкг флутиказона фуроата, что соответствует указанным дозировкам.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002451-120517 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+184 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008132366

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.