Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002451
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Релвар Эллипта |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилантерол + Флутиказона фуроат |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг 22 мкг + 92 мкг/доза 22 мкг + 184 мкг/доза Стрип с вилантеролом Действующее вещество: Вилантерола трифенатат микронизированный (в пересчете на вилантерол) 40 25 2 40 25 2 Вспомогательные вещества: Магния стеарат 125 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом Действующее вещество: Флутиказона фуроат микронизированный 100 2 200 2 Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Примечания 1. При производстве готового препарата смеси действующих и вспомогательных веществ могут закладываться в конечный продукт с избытком до 8% для компенсации потерь при наполнении ячеек. 2. Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество составляет 22 мкг вилантерола, 92 мкг и 184 мкг флутиказона фуроата, что соответствует указанным дозировкам. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002451-120517 изменение №6, ЛП-№(001131)-(РГ-RU)-150822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+184 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132366, 4607008132366
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+92 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132373, 4607008132373
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Релвар Эллипта |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилантерол + Флутиказона фуроат |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг 22 мкг + 92 мкг/доза 22 мкг + 184 мкг/доза Стрип с вилантеролом Действующее вещество: Вилантерола трифенатат микронизированный (в пересчете на вилантерол) 40 25 2 40 25 2 Вспомогательные вещества: Магния стеарат 125 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом Действующее вещество: Флутиказона фуроат микронизированный 100 2 200 2 Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг Примечания 1. При производстве готового препарата смеси действующих и вспомогательных веществ могут закладываться в конечный продукт с избытком до 8% для компенсации потерь при наполнении ячеек. 2. Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество составляет 22 мкг вилантерола, 92 мкг и 184 мкг флутиказона фуроата, что соответствует указанным дозировкам. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002451-120517 изменение №6, ЛП-№(001131)-(РГ-RU)-150822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+184 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132366, 4607008132366
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+92 мкг/доза, ингалятор (30 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132373, 4607008132373
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
