Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002419
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вирфотен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | Действующее вещество: Тенофовира дизопроксил фумарат 150 мг, 300 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 16,5 мг/33,0 мг, натрия стеарил фумарат — 5,9 мг/11,8 мг, кроскармеллоза натрия — 21,0 мг/42,0 мг, лактозы моногидрат — 36,0 мг/72,0 мг, гипромеллоза Е‑15 — 4,8 мг/9,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 65,8 мг/131,6 мг. Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 9,0 мг/18,0 мг. (Состав оболочки: гипромеллоза — 74,2%, макрогол 6000 — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002419-030414 изменение №5, ЛП-№(000581)-(РГ-RU)-160222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020555, 04605310024935, 4605310020555, 4605310024935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020562, 4605310024942
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020579, 04605310024959, 4605310020579, 4605310024959
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020586, 4605310020586, 4605310024966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864394, 4620017865728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864400, 4620017865742
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864356, 4620017865704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864363, 4620017865735
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.