Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002396
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 50 мг; гипромеллоза 2208 — 392,3 мг; магния стеарат — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002396-130418 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065266048469, 4065266048469
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065266048476, 4065266048476
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №840 - 10 шт. - блистер (84) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №1260 - 10 шт. - блистер (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №1680 - 10 шт. - блистер (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540150123
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540150130
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №840 - 10 шт. - блистер (84) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №1260 - 10 шт. - блистер (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №1680 - 10 шт. - блистер (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590970, 4640017590970
- таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590987, 4640017590987
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.