Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002369
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (E110)] 0,3 мг. Состав капсулы №0 белого цвета: титана диоксид (E171), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002369-080219 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258240517
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314164, 4750258314164
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.