Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002331

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002331

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вориконазол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав Дозировка 50 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Вориконазол 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 30 мг, кроскармеллоза натрия 5,5 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,5 мг; Пленочная оболочка: опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,876 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,944 мг, тальк 0,696 мг, титана диоксид 0,484 мг. Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Вориконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 81 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, маннитол 83 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг; Пленочная оболочка: опадрай II белый 13 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,097 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 3,068 мг, тальк 2,262 мг, титана диоксид 1,573 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002331-131213 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.12.2013
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вориконазол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав Дозировка 50 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Вориконазол 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 30 мг, кроскармеллоза натрия 5,5 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,5 мг; Пленочная оболочка: опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,876 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,944 мг, тальк 0,696 мг, титана диоксид 0,484 мг. Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Вориконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 81 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, маннитол 83 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг; Пленочная оболочка: опадрай II белый 13 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,097 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 3,068 мг, тальк 2,262 мг, титана диоксид 1,573 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002331-131213 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.