Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002327
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сартавель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Валсартан 20,0 мг 40,0 мг 80,0 мг 160,0 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 152,7 мг 131,5 мг 89,1 мг 178,2 мг Кроскармеллоза натрия 3,6 мг 3,6 мг 3,6 мг 7,2 мг Повидон К‑17 0,75 мг 1,5 мг 3,0 мг 6,0 мг Кремния диоксид коллоидный 1,35 мг 1,8 мг 2,7 мг 5,4 мг Магния стеарат 1,6 мг 1,6 мг 1,6 мг 3,2 мг Капсулы твердые желатиновые № 2, № 0 Состав капсул: Корпус: Краситель железа оксид черный - - - 0,01% Краситель железа оксид красный - 0,008% - 0,01% Краситель железа оксид желтый 0,1763% 0,2727% 0,1763% 0,1714% Титана диоксид 0,9744% 2% 0,9744% 3% Желатин до 100% до 100% до 100% до 100% Крышечка: Краситель железа оксид черный - - - 0,01% Краситель железа оксид красный 0,008% 0,008% - 0,01% Краситель железа оксид желтый 0,2727% 0,2727% 0,1763% 0,1714% Титана диоксид 2% 2% 0,9744% 3% Желатин до 100% до 100% до 100% до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002327-111213 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027766627
- капсулы 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027766641
- капсулы 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027766658
- капсулы 80 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027766665
- капсулы 160 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 160 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.