Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002321
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксонидин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 0,2 мг: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг Вспомогательные вещества (ядро): Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 95,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,32 мг; титана диоксид Е171 — 0,6027 мг; тальк — 0,6 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,3705 мг; лецитин соевый Е322 — 0,105 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0003 мг; краситель железа оксид (II) красный — 0,0015 мг). Дозировка 0,3 мг: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг Вспомогательные вещества (ядро): Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 95,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,32 мг; титана диоксид Е171 — 0,6003 мг; тальк — 0,6 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,3705 мг; лецитин соевый Е322 — 0,105 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0,0039 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0003 мг). Дозировка 0,4 мг: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг Вспомогательные вещества (ядро): Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 95,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,32 мг; титана диоксид Е171 — 0,5751 мг; тальк — 0,6 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,3705 мг; лецитин соевый Е322 — 0,105 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,0153 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0,0123 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002321-270519 изменение №3, ЛП-№(003034)-(РГ-RU)-150124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655028960, 4690655009587, 4690655028960
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009600, 04690655021251, 4690655009600, 4690655021251
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009594, 04690655020964, 4690655009594, 4690655013065, 4690655020964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009617, 04690655021268, 4690655009617, 4690655021268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009624, 04690655021275, 4690655009624, 4690655021275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009648
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009631
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014581, 04690655021282, 4690655014581, 4690655021282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014598, 4690655029707
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009655, 4690655028977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009662, 4690655029714
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009679, 04690655020971, 4690655009679, 4690655020971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009686, 4690655029721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009693, 4690655029738
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014628, 4690655021299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014635, 4690655029745
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655028984, 4690655009723, 4690655028984
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009730, 04690655020995, 4690655009730, 4690655020995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009747, 04690655020988, 4690655009747, 4690655013089, 4690655020988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009754, 04690655021305, 4690655009754, 4690655021305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009969, 04690655021312, 4690655009969, 4690655021312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014666, 04690655021329, 4690655014666, 4690655021329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014673, 4690655029752
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.