Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002295
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валогард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
Состав | активное вещество: валацикловира гидрохлорид 556 мг (эквивалентно 500 мг валацикловира) вспомогательные вещества: МКЦ 101 — 227 мг; повидон — 26,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 8,7 мг; кросповидон — 43,5 мг; магния стеарат — 8,7 мг; Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, ацетилированные моно- и диглицериды) — 16 мг; Candurin (калий алюминий силикат, титана диоксид) — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002295-051113 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002221985
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.