Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002269
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новотакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Доцетаксел безводный — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,54 г, этанол безводный — 0,395 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002269-140318 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392641
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392658
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392665
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.61 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392641, 4607028392641
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1.2 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392658, 4607028392658
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2.36 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392665, 4607028392665
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394072, 4607028394072
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394089, 4607028394089
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394096, 4607028394096
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.10.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новотакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Доцетаксел безводный — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,54 г, этанол безводный — 0,395 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002269-140318 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392641
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392658
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392665
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.61 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392641, 4607028392641
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1.2 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392658, 4607028392658
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2.36 мл - блистер - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392665, 4607028392665
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394072, 4607028394072
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394089, 4607028394089
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394096, 4607028394096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
