Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002253
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид ретард-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002253-161019 изменение №1, ЛП-№(000813)-(РГ-RU)-230522 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096113991, 04030096124225, 4030096113991, 4030096124225
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид ретард-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | действующее вещество: индапамид 1,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,1 мг; гипромеллоза — 77,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5 мг; глицерол 85% — 0,7 мг; титана диоксид — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002253-260913 изменение №2 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096113991
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.