Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002249
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экталуст® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,40 мг, в пересчете на монтелукаст 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, маннитол 78,0 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2,0 мг, повидон K‑30 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,6 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 6,000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002249-180917 изменение №5, ЛП-№(004622)-(РГ-RU)-150224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020479, 4606486020479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020486
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020516
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020523, 4606486020479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020530
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелукаст Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,40 мг, в пересчете на монтелукаст 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, маннитол 78,0 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2,0 мг, повидон K‑30 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,6 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 6,000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002249-180917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486039624
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486039631
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экталуст® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,40 мг, в пересчете на монтелукаст 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, маннитол 78,0 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2,0 мг, повидон K‑30 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,6 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 6,000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002249-180917 изменение №5, ЛП-№(004622)-(РГ-RU)-150224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020479, 4606486020479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020486
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020516
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020523, 4606486020479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020530
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
