Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002241
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорида — 11,39 мг (эквивалентно гемцитабину — 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1,36 мг; натрия гидроксид — до pH от 5,0 до 6,5; вода для инъекций — 990,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002241-231220 измененение №1, ЛП-№(002115)-(РГ-RU)-050423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062385, 07622436102795, 7613421062385, 7622436102795
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062392, 07622436102771, 7613421062392, 7622436102771
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062378, 07622436102788, 7613421062378, 7622436102788
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорида — 11,39 мг (эквивалентно гемцитабину — 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1,36 мг; натрия гидроксид — до pH от 5,0 до 6,5; вода для инъекций — 990,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002241-231220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038502, 09088883508470, 7613421038502, 9088883508470
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038519, 09088883537258, 7613421038519, 9088883537258
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038526, 09088883508487, 7613421038526, 9088883508487
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорида — 11,39 мг (эквивалентно гемцитабину — 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1,36 мг; натрия гидроксид — до pH от 5,0 до 6,5; вода для инъекций — 990,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002241-231220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038502, 09088883508470, 7613421038502, 9088883508470
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038519, 09088883537258, 7613421038519, 9088883537258
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038526, 09088883508487, 7613421038526, 9088883508487
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
