Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002241
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорида — 11,39 мг (эквивалентно гемцитабину — 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1,36 мг; натрия гидроксид — до pH от 5,0 до 6,5; вода для инъекций — 990,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002241-231220 измененение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорида — 11,39 мг (эквивалентно гемцитабину — 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1,36 мг; натрия гидроксид — до pH от 5,0 до 6,5; вода для инъекций — 990,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002241-231220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038502, 9088883508470
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038519, 9088883537258
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038526, 9088883508487
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
События
