Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002210

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002210

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаллеманд Фарма АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Исмиген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis]
Состав активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный
Реквизиты нормативной документации ЛП 002210-240214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаллеманд Фарма АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Исмиген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis]
Состав активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный
Реквизиты нормативной документации ЛП 002210-240214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Исмиген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis]
Состав активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный
Реквизиты нормативной документации ЛП 002210-240214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Исмиген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis]
Состав активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный
Реквизиты нормативной документации ЛП 002210-240214 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
  • таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
  • таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.