Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002208
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФармРесурс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никавир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфазид |
Состав | Действующее вещество Фосфазид — 400 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 225,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 72,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 25,5 мг; кальция стеарат — 7,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002208-300719 изменение №3 |
- таблетки 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490280, 4607048490280
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никавир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфазид |
Состав | Действующее вещество Фосфазид — 400 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 225,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 72,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 25,5 мг; кальция стеарат — 7,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002208-300719 изменение №3 |
- таблетки 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490280, 4607048490280
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.