Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002200

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002200

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Файкомпа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Перампанел
Состав действующее вещество: перампанел (в пересчете на безводное вещество) 2,0/4,0/6,0/8,0/10,0/12,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 78,5/157,0/151,0/149,0/147,0/145,0 мг; гипролоза низкозамещенная; повидон К29/32; МКЦ (для дозировок 6/8/10/12 мг); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910; тальк; макрогол 8000; титана диоксид; краситель железа оксид желтый (для дозировок 2/10 мг); краситель железа оксид красный (для дозировок 2/4/6/8 мг); краситель железа оксид черный (для дозировки 8 мг); индигокармин (для дозировок 10/12 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-002200-301120, ЛП-№(000644)-(РГ-RU)-151222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.08.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Файкомпа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Перампанел
Состав действующее вещество: перампанел (в пересчете на безводное вещество) 2,0/4,0/6,0/8,0/10,0/12,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 78,5/157,0/151,0/149,0/147,0/145,0 мг; гипролоза низкозамещенная; повидон К29/32; МКЦ (для дозировок 6/8/10/12 мг); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910; тальк; макрогол 8000; титана диоксид; краситель железа оксид желтый (для дозировок 2/10 мг); краситель железа оксид красный (для дозировок 2/4/6/8 мг); краситель железа оксид черный (для дозировки 8 мг); индигокармин (для дозировок 10/12 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-002200-301120, ЛП-№(000644)-(РГ-RU)-151222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.