Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002195

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Миртазапин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Миртазапин
Состав Дозировка 15 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 15 мг, в виде миртазапина гемигидрата 15,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, кроскармеллоза натрия 6,5 мг, маннитол 33 мг, магния стеарат 1 мг, повидон К-30 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель индигокармин 0,24 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,16 мг. Дозировка 30 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 30 мг, в виде миртазапина гемигидрата 31 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, маннитол 66 мг, магния стеарат 2 мг, повидон К-30 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 8 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,616 мг, тальк 1,184 мг, титана диоксид 1,2 мг, краситель индигокармин 0,48 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,32 мг. Дозировка 45 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 45 мг, в виде миртазапина гемигидрата 46,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 120 мг, кроскармеллоза натрия 19,5 мг, маннитол 99 мг, магния стеарат 3 мг, повидон К-30 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112,5 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 12 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 1,8 мг, краситель индигокармин 0,72 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,48 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002195-270220

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК