Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002160
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олиместра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олмесартана медоксомил |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг/40 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Олмесартана медоксомил 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай 85F28751 II HP белый*. * Опадрай 85F28751 II HP белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002160-110419, ЛП-№(000394)-(РГ-RU)-280723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989687113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №560 - 10 шт. - блистер (56) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №560 - 14 шт. - блистер (40) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №560 - 10 шт. - блистер (56) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №560 - 14 шт. - блистер (40) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №560 - 10 шт. - блистер (56) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №560 - 7 шт. - блистер (80) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.