Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002135

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Леветирацетам Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Леветирацетам
Состав	Дозировка 250 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 250,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, маннитол 20,2 мг, повидон К‑30 6,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 17,5 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 10,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,02 мг, тальк 1,48 мг, титана диоксид 2,05 мг, краситель индигокармин 0,43 мг, краситель красный очаровательный 0,02 мг. Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 500,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, маннитол 40,4 мг, повидон К‑30 12,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 35,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,04 мг, тальк 2,96 мг, титана диоксид 4,10 мг, краситель индигокармин 0,86 мг, краситель красный очаровательный 0,04 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 1000,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 40,0 мг, маннитол 80,8 мг, повидон К‑30 25,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 70,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 40,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 16,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8,08 мг, тальк 5,92 мг, титана диоксид 8,20 мг, краситель индигокармин 1,72 мг, краситель красный очаровательный 0,08 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002135-210817 изменение №3, ЛП-№(003589)-(РГ-RU)-031123

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013112, 4606486013112
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013129, 4606486013129
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042648, 4606486042648
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013020, 4606486013020
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486013037, 4606486019763
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013044, 4606486013044
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013051, 4606486013051
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013068, 4606486013068
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042617, 4606486042617
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013075, 4606486013075
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013082, 4606486013082
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486013099, 4606486013099
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042624, 4606486042624
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042631, 4606486042631

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Леветирацетам Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Леветирацетам
Состав	Дозировка 250 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 250,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, маннитол 20,2 мг, повидон К‑30 6,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 17,5 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 10,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,02 мг, тальк 1,48 мг, титана диоксид 2,05 мг, краситель индигокармин 0,43 мг, краситель красный очаровательный 0,02 мг. Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 500,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, маннитол 40,4 мг, повидон К‑30 12,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 35,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,04 мг, тальк 2,96 мг, титана диоксид 4,10 мг, краситель индигокармин 0,86 мг, краситель красный очаровательный 0,04 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 1000,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 40,0 мг, маннитол 80,8 мг, повидон К‑30 25,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 70,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 40,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 16,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8,08 мг, тальк 5,92 мг, титана диоксид 8,20 мг, краситель индигокармин 1,72 мг, краситель красный очаровательный 0,08 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002135-210817 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009740
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009757
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009764, 4606486009764
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009771, 4606486009771
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009580
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009597
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009689
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009696
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009702
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009788, 4606486009788
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486009795
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009801, 4606486009801
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486009818
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009825, 4606486009825
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009719
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009726
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009733
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009832, 4606486009832
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009849, 4606486009849
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009856, 4606486009856

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	06.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Леветирацетам Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Леветирацетам
Состав	Дозировка 250 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 250,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, маннитол 20,2 мг, повидон К‑30 6,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 17,5 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 10,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,02 мг, тальк 1,48 мг, титана диоксид 2,05 мг, краситель индигокармин 0,43 мг, краситель красный очаровательный 0,02 мг. Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 500,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, маннитол 40,4 мг, повидон К‑30 12,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 35,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,04 мг, тальк 2,96 мг, титана диоксид 4,10 мг, краситель индигокармин 0,86 мг, краситель красный очаровательный 0,04 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Леветирацетам 1000,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция стеарат 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 40,0 мг, маннитол 80,8 мг, повидон К‑30 25,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 70,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F205008 синий 40,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт 16,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8,08 мг, тальк 5,92 мг, титана диоксид 8,20 мг, краситель индигокармин 1,72 мг, краситель красный очаровательный 0,08 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002135-210817 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009740
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009757
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009764, 4606486009764
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009771, 4606486009771
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009580
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009597
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009689
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009696
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009702
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009788, 4606486009788
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486009795
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009801, 4606486009801
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486009818
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009825, 4606486009825
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009719
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009726
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486009733
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009832, 4606486009832
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009849, 4606486009849
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009856, 4606486009856

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002135

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002135