Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002115
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инлита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акситиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Акситиниб 1 мг или 5 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 63,25/107,43 мг, лактозы моногидрат 32,00/56,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00/5,25 мг, магния стеарат 0,75/1,32 мг. Пленочная оболочка Опадрай красный 4,00/7,00 мг [гипромеллоза 1,12/1,96 мг, титана диоксид 0,68/1,20 мг, лактозы моногидрат 1,60/2,80 мг, триацетин 0,32/0,56 мг, краситель железа оксид красный 0,28/0,48 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002115-280619 изменение №3, ЛП-№(000687)-(РГ-RU)-131223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131042143, 04610021170468, 4607131042143, 4610021170468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131042167, 04610021170482, 4607131042167, 4610021170482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
