Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002108

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	18.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	16.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг/0,5 мг, винная кислота 4,2 мг/5,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21 мг/27 мг, лактоза безводная 171 мг/121,3 мг, стеариновая кислота 8,4 мг/10,8 мг; Оболочка капсулы для дозировки 140 мг (средняя масса 75 мг ± 10%): Желатин 83,58% метилпарагидроксибензоат 0,1%, пропилпарагидроксибензоат 0,1%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,4%, титана диоксид 1,68%, краситель бриллиантовый голубой (FD&C Blue # 1) 0,712%; Оболочка капсулы для дозировки 180 мг (средняя масса 75 мг ± 10 %): Желатин 83,42% метилпарагидроксибензоат 0,1%, пропилпарагидроксибензоат 0,1%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,4%, титана диоксид 1,4%, краситель коричневый №1 (D&C Brown # 1) 0,625%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-002108-270219 изменение №1

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908002275186, 8908002275186
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №200 - 20 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №400 - 20 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 20 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №100 - 20 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №50 - 5 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 5 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №100 - 5 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №125 - 5 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №25 - 5 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №250 - 5 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908002275193, 8908002275193
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №50 - 5 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 5 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №100 - 5 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №125 - 5 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №25 - 5 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №250 - 5 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №200 - 20 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №400 - 20 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 20 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №100 - 20 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 180 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007591137, 4670007591137
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007591144
капсулы 140 мг, №50 - 5 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №500 - 5 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №100 - 5 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №125 - 5 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №25 - 5 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №250 - 5 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №200 - 20 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №400 - 20 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №500 - 20 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №100 - 20 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 140 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007591151, 4670007591151
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007591168
капсулы 180 мг, №200 - 20 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №400 - 20 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №500 - 20 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №100 - 20 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №50 - 5 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №500 - 5 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №100 - 5 шт. - флакон (20) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №125 - 5 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №25 - 5 шт. - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
капсулы 180 мг, №250 - 5 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	18.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	18.06.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг/0,5 мг, винная кислота 4,2 мг/5,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21 мг/27 мг, лактоза безводная 171 мг/121,3 мг, стеариновая кислота 8,4 мг/10,8 мг; Оболочка капсулы для дозировки 140 мг (средняя масса 75 мг ± 10%): Желатин 83,58% метилпарагидроксибензоат 0,1%, пропилпарагидроксибензоат 0,1%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,4%, титана диоксид 1,68%, краситель бриллиантовый голубой (FD&C Blue # 1) 0,712%; Оболочка капсулы для дозировки 180 мг (средняя масса 75 мг ± 10 %): Желатин 83,42% метилпарагидроксибензоат 0,1%, пропилпарагидроксибензоат 0,1%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,4%, титана диоксид 1,4%, краситель коричневый №1 (D&C Brown # 1) 0,625%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 002108-180613 изменение №3

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275186
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275193
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002108

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002108