Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002084
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бракко Имаджинг С.п.А., (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мультихэнс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобеновая кислота |
| Состав | Состав на 1 мл: Активные компоненты Гадобената димеглюмин 529,0 мг, полученный из гадолиния оксида 91,77 мг, ВОРТА (4-карбокси-5,8,11-трис(карбоксиметил)-1-фенил-2-окса-5,8,11-триазатридекан-13-овой кислоты) 256,7 мг, меглюмина 195,2 мг (эквивалентно: гадобеновая кислота 334,0 мг; меглюмин 195,0 мг). Вспомогательные компоненты Вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002084-310513 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 529 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953582083, 8032953582083
- раствор для внутривенного введения 529 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953582090, 8032953582090
- раствор для внутривенного введения 529 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 08032953582106, 8032953582106
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
