Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002072
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхостоп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 5 мл Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 1000 мг, сорбитол (сорбит) — 50 мг, лимонная кислота моногидрат — 5,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ванилин — 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 002072-230513 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхостоп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 5 мл Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 1000 мг, сорбитол (сорбит) — 50 мг, лимонная кислота моногидрат — 5,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ванилин — 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 002072-230513 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.