Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002071
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блоктран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 70,6 мг, крахмал картофельный — 40,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмала) — 7,0 мг, лактозы моногидрат — 5,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К 17) — 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг; оболочка: Опадрай II Желтый 57U220015 [гипромеллоза (ГПМЦ 2910) — 2,015 мг; полидекстроза — 1,690 мг; титана диоксид — 1,623 мг, тальк — 0,455 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,325 мг, триглицериды среднецепочечные 0,260 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак — 0,093 мг, краситель железа оксид желтый — 0,039 мг] — 6,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002071-230513 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006844, 4601669006844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006868
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.