Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002064
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сальбутамол-МХФП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
| Состав | Состав на 1 дозу/1 баллон: Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный, в пересчете на 100% безводное вещество) — 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) / 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96% — 1,36 мг / 0,340 г. Пропеллент HFC‑134a (1,1,1,2‑тетрафторэтан) — 58,52 мг / 14,630 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002064-300413 изменение №7, ЛП-№(010127)-(РГ-RU)-140525 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 04603256011101, 4603256011101
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сальбутамол-МХФП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
| Состав | Состав на 1 дозу/1 баллон: Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный, в пересчете на 100% безводное вещество) — 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) / 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96% — 1,36 мг / 0,340 г. Пропеллент HFC‑134a (1,1,1,2‑тетрафторэтан) — 58,52 мг / 14,630 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002064-300413 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828005278, 4600828015277
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
