Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002064

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002064

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-МХФП
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Состав на 1 дозу/1 баллон: Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный, в пересчете на 100% безводное вещество) — 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) / 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96% — 1,36 мг / 0,340 г. Пропеллент HFC‑134a (1,1,1,2‑тетрафторэтан) — 58,52 мг / 14,630 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛП 002064-300413
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-МХФП
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Состав на 1 дозу/1 баллон: Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный, в пересчете на 100% безводное вещество) — 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) / 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96% — 1,36 мг / 0,340 г. Пропеллент HFC‑134a (1,1,1,2‑тетрафторэтан) — 58,52 мг / 14,630 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002064-300413 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.