Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002012

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002012

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-250724
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890, 9006968014890
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-140125
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей