Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001994
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эналаприл НЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и эналаприла малеат — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза — 139,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001994-080213 изменение №3, ЛП-№(012275)-(РГ-RU)-291025 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181864, 4607027764210, 4680020181864
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эналаприл НЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и эналаприла малеат — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза — 139,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001994-080213 изменение №3, ЛП-№(012275)-(РГ-RU)-291025 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181864, 4607027764210, 4680020181864
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
