Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001920
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линекс® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® AB Blend 64) — 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) — 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® ) — 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 × 10 9 КОЕ). Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo ® Synergy 1) — 171,5 мг (порошок содержит 90–94% инулина и 6–10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин * — 31,2 мг, магния стеарат — 3,5 мг. * вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio‑tec ® АВ Blend 64). Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) — 0,6906 мг, гипромеллоза — 35,3094 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) — 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,24 мг, гипромеллоза — 23,52 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001920-160419 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957068050, 3838957068050
- капсулы, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957096589, 3838957096589
- капсулы, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957008902, 3838957008902, 3838957008909
- капсулы, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
